| 课程名称 | 药物分析 |
| 预修要求 | 分析化学（仪器分析）、药物化学、有机化学、无机化学 |
| 教学目标与要求 | 1、 掌握《中国药典》的结构与内容、药品检验工作的基本程序以及药品分析方法的验证等基础知识；掌握典型化学法、紫外光谱法、红外光谱法和色谱法鉴别药物的原理和应用；掌握药物杂质限量的计算方法、一般杂质（氯化物、重金属、砷盐和残留溶剂）的检查原理、方法和注意事项；掌握TLC、HPLC、GC法检查有关物质（特殊杂质、残留溶剂）的原理与方法；掌握药物含量测定常用方法：容量法的特点、滴定度与含量计算，紫外法测定药物含量的原理与计算方法，高效液相色谱法测定药物含量的方法、计算与系统适用性试验； 2、 熟悉药物的其它鉴别、检查和含量测定方法；了解制剂分析特点、含量限度表示方法与制剂的含量计算；了解中药与天然药物、生物药物的分析概况；了解新药质量研究和药品质量标准制订的基本原则与内容； 3、 在解决药品质量问题和制订药品质量标准工作上具备初步能力。 |
| 授课方式 | 教师讲授、课后阅读、课堂讨论、期末考试 |
| 教学安排及学时分配 | 第一章 药物分析基础知识与药品标准 （2学时） 第二章 药物的鉴别试验 （4学时） 第三章 药物的杂质检查 （4学时） 第四章 药物制剂分析 （2学时） 第五章 容量法测定药物的含量（4学时） 第六章 光谱法测定药物的含量（2学时） 第七章 色谱法测定药物的含量（4学时） 第八章 中药与天然药物的分析（2学时） 第九章 生物药物的分析（2学时） 第十章 药品质量标准的制订（2学时） 第十一章 药品生产过程的质量控制（2学时） 第十二章 体内药物分析（2学时） |
| 评分组成与考试要求 | 课外作业20%，期末考试60%，课堂讨论20% 期末闭卷考试 |
| 教材与主要参考书 | 教材：姚彤炜主编，《药物分析》第1 版。杭州：浙江大学出版社，2011年 辅导教材：姚彤炜主编.《药物分析习题与考试指南》第1 版，杭州：浙江大学出版社，2011年 |
| 任课老师联系方式 | 鲍宗必 Mobile:13600544621 E-mail: baozb@zju.edu.cn 办公室：浙江大学玉泉校区第四教学大楼320 |
| 其他 | |
